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    我市微能生命科技集團有限公司獲批國內首個干細胞治療艾滋病藥物臨床批件
    青島政務網 發布日期 : 2025-06-16
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    6月12日,微能生命科技集團有限公司(以下簡稱“微能生命公司”)研發的VPD/FC01002注射液正式獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批準通知書(編號:2025LP01549),這是我國首個獲批IND的干細胞治療艾滋病藥物。??

    該藥物為國家“十四五”重點研發計劃支持項目,由微能生命公司和解放軍總醫院王福生院士團隊聯合研發,是具有自主知識產權、用于治療艾滋病免疫重建不全(INR)患者的一類創新藥。2024年艾滋病流行病學報告指出,全球感染人數已接近4000萬人!其中,約15%-30%的患者在接受長期抗逆轉錄病毒治療(ART)治療后,CD4+T細胞計數未能恢復至正常水平,這類患者被稱為“免疫功能重建不全”。因此,開發一種能夠有效改善CD4+T細胞計數、促進免疫重建的藥物,對于提升INR患者的生存質量、降低并發癥風險具有重要意義。微能生命公司研發的VPD/FC01002注射液可通過多種途徑改善INR患者免疫功能,幫助患者恢復CD4+T細胞計數。藥物研發成功后將為INR患者提供新的治療選擇,也將為我國艾滋病防治事業貢獻新的解決方案。

    下步,市科技局將進一步發揮生命健康產業專班作用,會同市衛健委、市市場監管局等部門為微能生命公司開展VPD/FC01002注射液臨床試驗提供專項服務,加快藥物臨床試驗進程,推動藥物盡快上市。


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