
6月12日,微能生命科技集團(tuán)有限公司(以下簡稱“微能生命公司”)研發(fā)的VPD/FC01002注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(編號:2025LP01549),這是我國首個(gè)獲批IND的干細(xì)胞治療艾滋病藥物。??
該藥物為國家“十四五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持項(xiàng)目,由微能生命公司和解放軍總醫(yī)院王福生院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合研發(fā),是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、用于治療艾滋病免疫重建不全(INR)患者的一類創(chuàng)新藥。2024年艾滋病流行病學(xué)報(bào)告指出,全球感染人數(shù)已接近4000萬人!其中,約15%-30%的患者在接受長期抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(ART)治療后,CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)未能恢復(fù)至正常水平,這類患者被稱為“免疫功能重建不全”。因此,開發(fā)一種能夠有效改善CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)、促進(jìn)免疫重建的藥物,對于提升INR患者的生存質(zhì)量、降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)具有重要意義。微能生命公司研發(fā)的VPD/FC01002注射液可通過多種途徑改善INR患者免疫功能,幫助患者恢復(fù)CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)。藥物研發(fā)成功后將為INR患者提供新的治療選擇,也將為我國艾滋病防治事業(yè)貢獻(xiàn)新的解決方案。
下步,市科技局將進(jìn)一步發(fā)揮生命健康產(chǎn)業(yè)專班作用,會(huì)同市衛(wèi)健委、市市場監(jiān)管局等部門為微能生命公司開展VPD/FC01002注射液臨床試驗(yàn)提供專項(xiàng)服務(wù),加快藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)程,推動(dòng)藥物盡快上市。
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