一、起草背景

隨著大健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，藥食同源商品在食品、食品添加劑等領(lǐng)域的應(yīng)用需求持續(xù)增長。但傳統(tǒng)進(jìn)口流程中存在的藥品與食品雙重監(jiān)管壁壘、通關(guān)效率制約、企業(yè)資質(zhì)門檻高等問題，嚴(yán)重制約了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

青島自貿(mào)片區(qū)聚焦藥食同源商品進(jìn)口難點(diǎn)堵點(diǎn)，依托自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)制度創(chuàng)新優(yōu)勢，持續(xù)推進(jìn)藥食同源改革試點(diǎn)工作，在修訂完善《關(guān)于在中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)青島片區(qū)開展藥食同源商品進(jìn)口通關(guān)便利化改革的試行意見》（以下簡稱《試行意見》）及實(shí)施細(xì)則的基礎(chǔ)上，融合企業(yè)需求與先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn)，制定出臺(tái)《關(guān)于在中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)青島片區(qū)開展藥食同源商品進(jìn)口通關(guān)便利化改革的實(shí)施意見》（以下簡稱《實(shí)施意見》），通過制度創(chuàng)新賦能企業(yè)降本增效，助推藥食同源產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

二、主要內(nèi)容

本意見共分為5個(gè)部分，分別為目標(biāo)要求、主要措施、強(qiáng)化試點(diǎn)企業(yè)主體責(zé)任、加強(qiáng)事中事后聯(lián)動(dòng)監(jiān)管、組織保障。

（一）目標(biāo)要求。明確了意見的目的依據(jù)和運(yùn)行原則。

（二）主要措施。分別明確了試點(diǎn)品種、試點(diǎn)企業(yè)條件、試點(diǎn)企業(yè)申報(bào)材料、試點(diǎn)企業(yè)認(rèn)定流程、《藥食同源商品進(jìn)口用途證明》申請(qǐng)及發(fā)放的具體要求。

（三）強(qiáng)化試點(diǎn)企業(yè)主體責(zé)任。分別明確了試點(diǎn)企業(yè)在“進(jìn)貨商品質(zhì)量”“進(jìn)口商品用途”“閉環(huán)追溯體系”“下游管控機(jī)制”等方面必須履行的主體責(zé)任。

（四）加強(qiáng)事中事后聯(lián)動(dòng)監(jiān)管。分別明確了各單位在藥食同源商品進(jìn)口、流通、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的主要職責(zé)，并對(duì)“推動(dòng)部門聯(lián)動(dòng)協(xié)同監(jiān)管”“強(qiáng)化失信懲戒機(jī)制”等方面進(jìn)行詳細(xì)規(guī)定。

（五）組織保障。主要明確了“建立會(huì)商機(jī)制”“加強(qiáng)政企溝通”等政策組織保障內(nèi)容。

三、主要修訂情況

1.新增試點(diǎn)品種動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制

在《試行意見》試點(diǎn)品種描述范圍的基礎(chǔ)上，增加了部分品種的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，分為兩類：

（1）部分品種雖未列入重合目錄范圍，但市場需求量較大，風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低，且國內(nèi)其他口岸允許進(jìn)口的。

（2）部分品種雖符合重合目錄要求，但特定時(shí)期下，因受國際環(huán)境、區(qū)域生態(tài)污染等因素影響，食用風(fēng)險(xiǎn)增大的。

針對(duì)上述兩類品種，要充分研判需求和風(fēng)險(xiǎn)情況，在征求相關(guān)單位及專家意見后確定予以增加或者刪除。

2.放寬企業(yè)準(zhǔn)入條件

（1）貿(mào)易類企業(yè)：

①貿(mào)易額要求：取消“藥食同源商品年進(jìn)口貿(mào)易額達(dá)1000萬元以上”的限制條件，將政策覆蓋至更多企業(yè)。

②下游關(guān)聯(lián)企業(yè)：將下游僅可關(guān)聯(lián)生產(chǎn)加工企業(yè)拓展至可關(guān)聯(lián)多家生產(chǎn)及經(jīng)營企業(yè)，在關(guān)聯(lián)企業(yè)類型和數(shù)量上都進(jìn)行了拓展，并取消其“年產(chǎn)值500萬以上的要求”。

（2）生產(chǎn)加工類企業(yè)：

①年產(chǎn)值要求：取消生產(chǎn)加工類企業(yè)“年產(chǎn)值達(dá)500萬元以上”的要求，鼓勵(lì)更多中小企業(yè)參與試點(diǎn)。

②實(shí)際生產(chǎn)場所：將生產(chǎn)加工企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)場所從“黃島區(qū)內(nèi)”拓展到“青島市內(nèi)”，拓展生產(chǎn)加工類企業(yè)的地域范圍，吸引更多生產(chǎn)加工企業(yè)參與試點(diǎn)。

3.優(yōu)化審核流程

將《試行意見》“一次一審”模式優(yōu)化為：由擬開展試點(diǎn)業(yè)務(wù)的企業(yè)集中申報(bào)——片區(qū)組織各相關(guān)單位聯(lián)合評(píng)審——確定試點(diǎn)企業(yè)名單及進(jìn)口品種。取得試點(diǎn)資格的企業(yè)，進(jìn)口通過評(píng)審的試點(diǎn)品種時(shí)，由審批管理部直接受理、審核、發(fā)放《藥食同源進(jìn)口商品用途證明》。通過壓縮申報(bào)材料、優(yōu)化審批環(huán)節(jié)，有效提高業(yè)務(wù)辦理效率，進(jìn)一步降低制度性交易成本。

四、實(shí)施時(shí)間

本意見自2025年5月12日起施行，有效期至2028年5月11日。

五、政策咨詢方式

政策解讀部門：青島自貿(mào)片區(qū)審批管理部

政策咨詢電話：0532-86951628

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