2006年，市食品藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)全局，樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞保障公眾飲食用藥安全這一中心任務(wù)，突出“把關(guān)民生”服務(wù)品牌建設(shè)主線，堅(jiān)持“疏堵結(jié)合、打防并舉、標(biāo)本兼治、重在治本”的監(jiān)管原則，深入實(shí)施“食品藥品放心工程”，整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序，促進(jìn)了食品藥品監(jiān)管事業(yè)的持續(xù)、健康發(fā)展。
　　一、深化食品藥品監(jiān)管體制改革，完善食品安全監(jiān)管體系。把構(gòu)建統(tǒng)一、權(quán)威、高效的食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制，作為工作的重中之重。市食品安全委員會的權(quán)威性日漸體現(xiàn)，多頭執(zhí)法、重復(fù)檢查的情況得到改善，全市執(zhí)法力量有了初步整合。一是落實(shí)了層級監(jiān)管責(zé)任。召開了全市食品安全工作會議，明確了食品安全工作思路，與各市（區(qū)）政府簽訂了食品安全責(zé)任書。二是加強(qiáng)了監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)。制定下發(fā)了《青島市2006年食品安全監(jiān)管工作意見》、《關(guān)于加強(qiáng)青島市農(nóng)村食品安全工作的意見》等指導(dǎo)性文件，為食品安全監(jiān)管工作提供了政策支持。三是完成了實(shí)施食品放心工程綜合評價(jià)工作。省評價(jià)小組對我市工作給予高度評價(jià)：青島市委、市政府對食品安全工作高度重視，思想認(rèn)識到位，工作細(xì)致扎實(shí)，措施十分有力；職能部門各負(fù)其責(zé)、各司其職，全市上下共同努力，食品放心工程得到了深入開展，食品安全監(jiān)管工作取得了明顯成效。四是成立了青島市食品安全專家委員會。發(fā)揮全市從事食品安全教學(xué)、科研、生產(chǎn)、經(jīng)營、管理等食品科技和管理工作者的專業(yè)特長，開展食品安全情況調(diào)研和咨詢工作，為食品安全工作提供了技術(shù)支持。
　　二、整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序，深入實(shí)施“食品藥品放心工程”。把“食品藥品放心工程”作為履行食品藥品監(jiān)管職能的有效抓手，大力整頓和規(guī)范食品藥品市場秩序，全市食品藥品安全狀況有了明顯好轉(zhuǎn)。
　　食品安全方面，認(rèn)真履行綜合監(jiān)管職能，組織各職能部門開展了從田頭到餐桌的一系列專項(xiàng)檢查。加大了對分散在社區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村的食品批發(fā)市場、集貿(mào)市場、小作坊、小食品店、小餐館、無證照黑窩點(diǎn)及學(xué)校和建筑工地食堂等重點(diǎn)區(qū)域，農(nóng)產(chǎn)品源頭治理、生產(chǎn)加工、流通、消費(fèi)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治力度，開展了一系列針對米、面、食用油、肉制品、兒童食品、豆制品、調(diào)味品、海產(chǎn)品、月餅、蔬菜、白酒、飲料等重點(diǎn)品種的專項(xiàng)整治。特別是利用“元旦、春節(jié)”、“五一”、“十一”期間，組織聯(lián)合執(zhí)法，開展了食品安全專項(xiàng)檢查。下發(fā)了《青島市實(shí)施食品放心工程綜合評價(jià)工作意見》，實(shí)施了食品安全調(diào)查與評價(jià)。組織開展了“問題黃瓜”、“問題月餅”、“工業(yè)玉米淀粉”、“劣質(zhì)奶粉”、“居民意外身亡”、“紅心鴨蛋”、“紅心雞蛋”、“多寶魚”等事件查處工作。組織開展了全市豬肉情況抽樣檢測，并召開了食品安全新聞發(fā)布會。下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)藥監(jiān)管有效控制農(nóng)產(chǎn)品源頭污染的緊急通知》、《關(guān)于加強(qiáng)近期蔬菜市場監(jiān)督管理工作的通知》等文件，切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村食品安全監(jiān)管。
　　藥械安全方面，一是突出對重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和重大案件的查處。組織開展了“元旦、春節(jié)”、“五一”、“十一”期間全市藥械市場集中大檢查、全市藥品生產(chǎn)（配制）專項(xiàng)檢查、GSP認(rèn)證跟蹤檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書專項(xiàng)檢查，集中力量開展了“齊二藥”、安徽華源“欣弗”等查處工作，啟動了全市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動，組織開展了藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)商業(yè)賄賂專項(xiàng)治理。開通了全省統(tǒng)一舉報(bào)電話9600111。查處了張高成違法銷售假藥白蛋白等重要案件。全市共出動執(zhí)法人員8200余人次，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位5300余家（次），受理群眾舉報(bào)438起，查處假劣藥品案件83起，取締無證經(jīng)營12起，沒收非法所得、沒收藥品及罰款70余萬元?！褒R二藥”事件發(fā)生后，下發(fā)了《關(guān)于切實(shí)做好依法查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件的緊急通知》，迅速組織對全市藥品經(jīng)營和使用單位開展拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查，全面做好問題藥品在我市銷售和使用環(huán)節(jié)的就地查封、扣押工作，全市發(fā)現(xiàn)“齊二藥”生產(chǎn)的14個(gè)品種、17個(gè)規(guī)格、52個(gè)批號共45869支藥品。同時(shí)，以“齊二藥”事件為一面鏡子，舉一反三，全面反思改進(jìn)監(jiān)管工作薄弱環(huán)節(jié)，強(qiáng)化對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的監(jiān)督檢查，確保了全市人民群眾用藥安全。夏耕市長對我局的查處工作給予充分肯定：食品藥品監(jiān)督管理局的工作很好，要毫不松懈地做好監(jiān)管工作，確保全市食品藥品安全。二是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理。針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理法律法規(guī)不完善、存在問題較多的情況，對全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理工作進(jìn)行摸底調(diào)查，在全省率先制定了《青島市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理辦法》，建立完善相關(guān)制度，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊、調(diào)劑、配制、儲存、委托加工、使用行為，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、疫苗采購、驗(yàn)收、儲存、保管、使用行為，加強(qiáng)了對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度。三是加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管。制定下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)監(jiān)督執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的意見》，啟動了“藥品標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)”，開展了藥品文號普查工作，建立了全市36家藥品生產(chǎn)企業(yè)、840個(gè)藥品批準(zhǔn)文號（含藥用輔料）的數(shù)據(jù)庫。加強(qiáng)現(xiàn)場考核力度，對青島國風(fēng)藥業(yè)等12家企業(yè)79個(gè)品種94個(gè)規(guī)格的藥品申報(bào)品種進(jìn)行了現(xiàn)場考察，組織22個(gè)企業(yè)和藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)對133個(gè)注冊品種進(jìn)行了自查自糾，規(guī)范了藥品注冊管理工作。四是加強(qiáng)藥品分類管理。廣泛宣傳藥品分類管理知識，對零售藥店不得銷售及必須憑處方銷售的藥品名單、分類管理要求、標(biāo)準(zhǔn)等通過網(wǎng)站全面公示。將藥品分類管理監(jiān)督檢查與GSP認(rèn)證及認(rèn)證后跟蹤檢查、藥品安全示范店創(chuàng)建、藥品安全信用體系建設(shè)結(jié)合起來，建立涵蓋企業(yè)注冊信息、變更情況、GSP認(rèn)證資料、跟蹤檢查、日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查情況和企業(yè)經(jīng)營行為記錄等內(nèi)容的藥品經(jīng)營企業(yè)檔案，對企業(yè)信用等級進(jìn)行分類動態(tài)管理，引導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格自律。五是加強(qiáng)藥品廣告監(jiān)督。建立健全藥品廣告三級監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，與宣傳、工商、衛(wèi)生等部門聯(lián)合出臺了藥品（含醫(yī)療器械、保健食品）廣告專項(xiàng)整治實(shí)施方案，開展了“反虛假、樹誠信”廣告專項(xiàng)整治行動，營造了上下聯(lián)動、齊抓共管的良好局面。完成藥品廣告監(jiān)督檢查1280余例，受理藥品廣告咨詢或投訴電話56起，移送工商部門和上報(bào)省局虛假違法廣告141起，維護(hù)了正常的市場秩序。六是加強(qiáng)醫(yī)療器械市場監(jiān)管。推行重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、監(jiān)管分組的“三分法”監(jiān)管模式，以實(shí)行量化考核為突破口，強(qiáng)化基層醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)，重點(diǎn)加強(qiáng)了生產(chǎn)環(huán)節(jié)在產(chǎn)品注冊、出廠檢驗(yàn)等方面的監(jiān)督，加強(qiáng)了經(jīng)營環(huán)節(jié)在進(jìn)銷渠道、產(chǎn)品合法性方面的監(jiān)督，共檢查企業(yè)624家。七是加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。宣傳貫徹《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)日常監(jiān)管，實(shí)行麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營情況月報(bào)、季報(bào)制度，確保重點(diǎn)監(jiān)控，對重點(diǎn)企業(yè)實(shí)行月巡查，對二類精神藥品經(jīng)營點(diǎn)實(shí)施季巡查制度，嚴(yán)防流弊的發(fā)生。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)檢測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量達(dá)到3609例，每百萬人口報(bào)告數(shù)達(dá)到451例/年，超額完成WHO規(guī)定的百萬人口200-400例/年的標(biāo)準(zhǔn)。八是加強(qiáng)技術(shù)監(jiān)督力度。市藥檢所通過了山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品、化妝品省計(jì)量認(rèn)證擴(kuò)項(xiàng)評審；通過了國家認(rèn)可委藥品、食品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械、藥包材、生物制品的檢驗(yàn)監(jiān)督與擴(kuò)項(xiàng)評審；搭建了藥品非臨床安全性評價(jià)（GLP）技術(shù)平臺，在全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)中除中檢所外第一家提出GLP認(rèn)證申請，順利通過國家局組織的GLP認(rèn)證現(xiàn)場檢查驗(yàn)收，實(shí)現(xiàn)了我市藥物GLP實(shí)驗(yàn)室零的突破，為做好食品藥品監(jiān)管工作奠定了扎實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。全市完成藥品檢驗(yàn)檢品3798批，其中監(jiān)督抽驗(yàn)2768批，不合格139批，不合格率5.02%；完成進(jìn)口檢品546批，合格率100%；完成食品、保健品等檢品1200余批。
　　三、堅(jiān)持“禮法并治”，加強(qiáng)食品藥品安全誠信體系建設(shè)。作為全省食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)城市，按照建設(shè)“誠信青島”的要求，加快推進(jìn)試點(diǎn)行業(yè)、試點(diǎn)企業(yè)信用體系建設(shè)，在黃島區(qū)開展了全省信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作。進(jìn)一步加大了食品安全示范單位創(chuàng)建活動力度，制定下發(fā)了《2006年青島市食品安全示范單位創(chuàng)建活動實(shí)施意見》和《2006年青島市食品安全示范單位量化考評辦法》，拓展示范單位創(chuàng)建范圍：擴(kuò)大區(qū)域化監(jiān)管，以膠南、膠州、黃島兩市一區(qū)為重點(diǎn)，培育、建設(shè)食品安全示范市，使示范區(qū)域由街?jǐn)U大到市；擴(kuò)大領(lǐng)域化監(jiān)管，在全市范圍內(nèi)挑選部分大中型食品生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)建示范單位，使示范單位的創(chuàng)建領(lǐng)域由流通、消費(fèi)擴(kuò)大到生產(chǎn)，逐步在整個(gè)食品鏈普及，使創(chuàng)建活動成為企業(yè)的自覺行為，使創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)成為企業(yè)遵循的基本標(biāo)準(zhǔn)。建立健全了食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部信用檔案，進(jìn)一步規(guī)范了市場秩序。全市共有160家單位參加了市級示范單位創(chuàng)建活動。
　　修訂完善了《青島市藥品經(jīng)營企業(yè)不良行為記錄暫行管理辦法》，建立以激勵守信和懲戒失信為主要內(nèi)容的企業(yè)信用體系，建立完善行政相對人誠信檔案，客觀反映企業(yè)的守法經(jīng)營情況。制定了《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》，建立企業(yè)信用等級制度，實(shí)行分級、動態(tài)管理，對守法、誠信、文明經(jīng)營的單位，在日常監(jiān)管方面予以多幫扶，對存在違法違規(guī)行為傾向的企業(yè)及時(shí)予以警示，對失信的單位進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，對嚴(yán)重失信的單位依法吊銷許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件，對典型案件予以曝光。同時(shí)，加強(qiáng)對行政相對人的教育培訓(xùn)，發(fā)揮學(xué)會、協(xié)會的橋梁紐帶作用，培養(yǎng)誠信觀念，引導(dǎo)行業(yè)自律。
　　四、堅(jiān)持日常監(jiān)管與應(yīng)對突出事件相結(jié)合，切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急能力建設(shè)。從提高執(zhí)政能力、構(gòu)建社會主義和諧社會的高度出發(fā)，著力建立健全食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理機(jī)制，提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，積極防范食品藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生。食品安全應(yīng)急機(jī)制，落實(shí)《國家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，制定下發(fā)了《青島市重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，建立健全了食品安全應(yīng)急體系，形成了分級響應(yīng)、屬地管理的縱向機(jī)構(gòu)體系和信息共享、分工協(xié)作的橫向協(xié)作體系。建立完善應(yīng)急管理責(zé)任制，強(qiáng)化食品安全應(yīng)急管理責(zé)任，保證應(yīng)急組織、人員、技術(shù)、物資四到位。結(jié)合2006青島國際帆船賽組織開展了“2006青島國際帆船賽食品供應(yīng)安全保障演練”，提高了食品安全事故的應(yīng)急反應(yīng)能力。并做好了青島市重大食品安全事故應(yīng)急演練準(zhǔn)備工作。藥品安全應(yīng)急機(jī)制，出臺了《青島市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，建立和完善了藥品突發(fā)事件的指揮系統(tǒng)、報(bào)告系統(tǒng)、后勤保障系統(tǒng)、技術(shù)保障系統(tǒng)、督導(dǎo)處置系統(tǒng)，各區(qū)市均成立了相應(yīng)的藥品安全應(yīng)急工作機(jī)構(gòu)，為應(yīng)對突發(fā)藥品安全事件提供了組織保證。組織了青島市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急實(shí)戰(zhàn)演練，進(jìn)一步增強(qiáng)了對突發(fā)事件的準(zhǔn)確判斷能力、快速反應(yīng)能力、組織協(xié)調(diào)能力和依法應(yīng)對能力。2006年，在應(yīng)對“齊二藥”、安徽華源“欣弗”事件時(shí)，組織嚴(yán)密、行動快捷、上下聯(lián)動、措施得力、方法得當(dāng)，將涉嫌藥品迅速進(jìn)行了有效控制，將假劣藥品的危害降到了最低，較好地檢驗(yàn)了我市藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置體系和處置能力建設(shè)。
　　五、正確把握監(jiān)管與發(fā)展關(guān)系，推進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。嚴(yán)格履行行政許可職能，正確把握監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，努力營造良好的發(fā)展環(huán)境。完成GMP認(rèn)證企業(yè)32家146個(gè)劑型（車間），率先在全省通過醫(yī)用氧首批GMP認(rèn)證；受理GSP認(rèn)證申請275件，全市共有73家批發(fā)企業(yè)、30家連鎖企業(yè)和1062個(gè)單體藥店通過了GSP認(rèn)證；受理新開辦藥品零售企業(yè)申請400件，全市持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品經(jīng)營企業(yè)達(dá)到3152家；對7家申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》企業(yè)、208家申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場驗(yàn)收，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到130家、經(jīng)營企業(yè)達(dá)到1454家；幫促督導(dǎo)完成青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院和市立醫(yī)院等申報(bào)的25個(gè)學(xué)科GCP認(rèn)定現(xiàn)場檢查，順利通過國家局新增專業(yè)的GCP認(rèn)證；對青島第八人民醫(yī)院等3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)17個(gè)新制劑品種和骨傷醫(yī)院等18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)40余個(gè)制劑調(diào)劑品種申報(bào)進(jìn)行了資料初審及現(xiàn)場考察；加強(qiáng)藥品進(jìn)口備案工作，辦理藥品進(jìn)口備案70件1200萬美元。完成了《關(guān)于青島市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及振興舉措》的調(diào)研報(bào)告，為輔助領(lǐng)導(dǎo)決策、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展發(fā)揮了積極作用。
　　六、堅(jiān)持情系“三農(nóng)”，全面加強(qiáng)農(nóng)村食品藥品“三網(wǎng)”建設(shè)。把農(nóng)村食品藥品“三網(wǎng)”建設(shè)作為保障農(nóng)村食品藥品安全的重要舉措。食品“三網(wǎng)”建設(shè)，出臺了《青島市農(nóng)村食品“三網(wǎng)”建設(shè)試點(diǎn)工作實(shí)施方案》，在膠南市、膠州市和黃島區(qū)開展了試點(diǎn)。一是加強(qiáng)農(nóng)村食品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。逐步建立了市、鄉(xiāng)、村三級食品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，形成以當(dāng)?shù)卣块T力量為主的食品監(jiān)督員隊(duì)伍、以基層力量為主的食品協(xié)管員隊(duì)伍、以社會力量為主的群眾監(jiān)督員隊(duì)伍。二是推進(jìn)農(nóng)村食品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。以“萬村千鄉(xiāng)市場工程”為依托，積極發(fā)展商業(yè)直配式、增設(shè)網(wǎng)點(diǎn)式食品供應(yīng)模式，確定食品安全流通網(wǎng)絡(luò)建設(shè)試點(diǎn)骨干企業(yè)，探討食品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的優(yōu)惠政策。積極開展行政村食品“放心店”工程，培育一批立足城區(qū)、輻射鎮(zhèn)（街道辦事處）和主要行政村的連鎖企業(yè)。三是推進(jìn)信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。依托局政務(wù)網(wǎng)站，逐步建立食品安全信息網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管職能部門與行政相對人的信息資源共享，提高行政效能。藥品“三網(wǎng)”建設(shè)，一是堅(jiān)持“以專為主，專兼結(jié)合，監(jiān)管到位，無縫覆蓋”的原則，8個(gè)市（區(qū)）全部建立了市（區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦事處）、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，共聘任鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員233人、村級信息員5298人，監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)到100%。二是堅(jiān)持“市場主導(dǎo)，政府引導(dǎo)，政策扶持，法律規(guī)范”的原則，實(shí)現(xiàn)了藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)投資主體多元化、構(gòu)建方式多樣化、供應(yīng)環(huán)節(jié)簡捷化。全市參與供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)達(dá)到18家，設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村的藥店1662家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)到100%。三是堅(jiān)持“科學(xué)規(guī)劃，分步實(shí)施，城鄉(xiāng)聯(lián)網(wǎng)，整體聯(lián)動”的原則，建立檔案信息庫，逐步推行了電子網(wǎng)絡(luò)管理。黃島區(qū)被推薦為全省藥品“三網(wǎng)”建設(shè)示范單位，我市藥品“三網(wǎng)”建設(shè)走在全省前列。通過農(nóng)村藥品“三網(wǎng)”建設(shè)，進(jìn)一步保證了農(nóng)村藥品質(zhì)量，方便了農(nóng)民群眾用藥，減輕了農(nóng)民群眾用藥負(fù)擔(dān)。